QUÉ HACEMOS

Tuberculosis

Estrategia

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Se necesitan mejores vacunas, mejores fármacos y mejores diagnósticos para reducir la incidencia de la tuberculosis, que sigue siendo una de las principales causas de muerte en el mundo entero.

NUESTRA META:

lograr una reducción más rápida de la incidencia de la tuberculosis en todo el mundo.

El desafío

PANORAMA GENERAL

La tasa de mortalidad por TB disminuyó en 35 por ciento entre los años 1990 y 2009, pero la TB sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo, con casi 9 millones de casos nuevos que se informan cada año.

La vacuna contra la TB que se usa hoy proporciona una protección limitada a los recién nacidos y a los niños, y ninguna protección contra la TB pulmonar de los adultos, lo que explica la mayoría de los casos de TB en todo el mundo.

La Fundación está trabajando para hacer que la incidencia de TB en el mundo disminuya con mayor rapidez, para lo cual invierte en el desarrollo y la implementación de mejores vacunas, regímenes de tratamiento y herramientas de diagnóstico. Estamos también trabajando para aumentar la participación de los gobiernos, las organizaciones multinacionales y el sector privado en la lucha contra la TB.

Nuestros esfuerzos se centran en los países que tienen la mayor incidencia de TB, incluyendo India, China y Sudáfrica.

Nuestra estrategia para luchar contra la TB, actualizada por última vez en el año 2011, está encabezada por Jan Gheuens, Director Interino, y forma parte de la División de Salud Pública Mundial de la Fundación.

En las últimas dos décadas, se han logrado importantes avances en la lucha contra la tuberculosis (TB). Entre los años 1990 y 2009, la mortalidad a causa de la TB en todo el mundo cayó un 35 por ciento. Debido a campañas mundiales coordinadas y al uso de la terapia de observación directa de breve duración ("DOTS" por su sigla en inglés), que es el tratamiento recomendado para la tuberculosis desarrollado en la década de 1980, 55 millones de personas con tuberculosis fueron tratadas entre los años 1995 y 2010. Para 46 millones de estos pacientes, el tratamiento fue todo un éxito. Se estima que este enfoque ha salvado alrededor de 7 millones de vidas en comparación con el estándar anterior de cuidados, y que se han salvado 1 millón de vidas gracias a los aumentos en el tratamiento colaborativo de TB y VIH entre los años 2005 y 2010.

A pesar de estos avances, la TB sigue siendo una de las principales causas de muerte en el mundo entero. En el año 2010, se informaron cerca de 9 millones de casos nuevos. En los últimos años, las campañas de control de la TB han adquirido una mayor sensación de urgencia debido a la aparición de la TB resistente a múltiples medicamentos ("MDR-TB", por su sigla en inglés), que es una forma de enfermedad resistente a los fármacos de primera línea, y la TB extremadamente resistente a los medicamentos ("XDR-TB", por su sigla en inglés), que es también resistente a algunos fármacos de segunda línea. La TB resistente a múltiples medicamentos ha surgido en casi todos los países del mundo, con una estimación de 440,000 casos nuevos en el año 2008. Estas formas de la enfermedad son especialmente difíciles y costosas de tratar, y son consecuencia de años de diagnósticos y tratamientos inadecuados. También se ha acelerado la epidemia de TB en países donde hay un alto índice de VIH. En el año 2010, murieron 350,000 personas que estaban infectadas tanto por TB como por VIH.

Los enfoques actuales para prevenir, diagnosticar y tratar la TB son inadecuados. La vacuna contra la TB que se usa hoy proporciona una protección limitada a los recién nacidos y a los niños, y ninguna protección contra la TB pulmonar de los adultos, lo que explica la mayoría de los casos de TB en todo el mundo. La herramienta de diagnóstico más comúnmente utilizada, el microscopio, detecta solo la mitad de los casos y representa mucho trabajo para los proveedores de atención médica. Por último, si bien el régimen de tratamiento DOTS estandarizado ha tenido un índice significativo de éxito, requiere que el paciente tome una combinación compleja de pastillas todos los días por entre seis y nueve meses, supone que un trabajador de la salud supervisará todo el período de duración del tratamiento y posee efectos secundarios importantes. En consecuencia, muchos pacientes finalizan el tratamiento antes de tiempo.

La oportunidad

En la última década, se han hecho importantes inversiones nuevas para tratar la epidemia de TB, y se está desarrollando una prometedora variedad de herramientas nuevas. Nuevos fármacos, nuevas tecnologías de diagnóstico y, en algún momento, una vacuna podrían mejorar enormemente la respuesta mundial a la tuberculosis. Pero, se necesitan más tareas de investigación y desarrollo para asegurar que estas herramientas actúen con rapidez y sean accesibles, económicas y fáciles de usar. Una vacuna más eficaz podría ser la herramienta más poderosa para reducir la incidencia de la TB. Una vacuna nueva, incluso una que tenga una eficacia parcial, podría, según algunas proyecciones, reducir la incidencia de la TB entre un 39 y un 52 por ciento para el año 2050. Por primera vez en décadas, hay un nuevo candidato a vacuna contra la TB que se encuentra en ensayo de eficacia Fase IIb para bebés, el cual tiene el potencial de demostrar qué tan bien funciona la vacuna en una población pequeña.

Pero, el hecho de encontrar una vacuna nueva podría tomar muchos años; por lo tanto, es crítico que también se desarrollen estrategias de corto y mediano plazo que puedan ayudar a reducir la tasa de infección por TB. Por ejemplo, las nuevas herramientas de diagnóstico pueden reducir los retrasos del tratamiento e incrementar las probabilidades de detectar la enfermedad antes de que el paciente transmita la TB a muchas otras personas. Además, un régimen con fármacos más simple y de menor duración podría mejorar las tasas de éxito del tratamiento dado que es más probable que los pacientes lo completen.

Hay ciertas vacunas, tecnologías de diagnóstico y fármacos que se encuentran en desarrollo clínico, pero solo pueden llegar a aquellos que más los necesitan si son económicos y pueden implementarse con eficiencia. Se necesitarán importantes recursos financieros para investigación y desarrollo, y también es preciso que se mantengan las inversiones de los países desarrollados y de aquellos donde la TB es endémica, de las empresas farmacéuticas y de las fundaciones.

Nuestra estrategia

La estrategia de la Fundación Bill & Melinda Gates para luchar contra la TB para el período 2011 - 2016 trata muchos de los factores asociados con la epidemia de la TB.

Una nueva vacuna proporcionaría la manera más eficaz para reducir la incidencia de la TB. Por eso, nuestra prioridad es desarrollar nuevas vacunas y métodos innovadores y acelerados para el desarrollo de tales vacunas. No obstante, para tratar la epidemia, es esencial que se trabaje sobre la implementación combinada de vacunas, diagnósticos y medicamentos.

Asimismo, nuestra atención está puesta en el desarrollo de regímenes de tratamiento más simples y más cortos. Los pacientes no completan su tratamiento tal como se indica y eso hace que tengan más probabilidades de transmitir la TB a otros y de desarrollar cepas resistentes a los fármacos que pueden requerir hasta dos años de tratamiento con fármacos más costosos, de segunda línea.

Otra área en la que nos centramos es el desarrollo de herramientas de diagnóstico más rápidas y más precisas, que pudiesen permitir un tratamiento más precoz para disminuir la transmisión de la enfermedad. Sin embargo, tales herramientas nuevas solo pueden reducir los casos de TB y salvar millones de vidas si se implementan con rapidez y eficacia en aquellos lugares donde más se necesitan. Por eso, financiamos trabajos de investigación en India y en China, que, juntas, albergan a casi el 40 por ciento de los casos de TB de todo el mundo, así como en Sudáfrica, que da cuenta de un quinto de todos los casos de TB de África e incluye un importante número de personas con infección conjunta de VIH y TB.

Asimismo, abogamos por un adecuado financiamiento para combatir la TB. Apoyamos tareas que permiten recaudar los fondos críticos necesarios para respaldar las tareas de investigación y desarrollo. Además, trabajamos con instituciones de financiamiento globales, tales como el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria (Fondo Mundial) y UNITAID para reducir el costo de las tecnologías innovadoras, así como para acelerar su adopción.

Áreas de interés

Mejores vacunas

Estamos invirtiendo en el desarrollo y la aprobación regulatoria de vacunas contra la TB más eficaces. Nuestra meta es tener un candidato a vacuna en los ensayos clínicos de Fase III para el año 2016, así como aumentar la cantidad de otros candidatos a vacuna contra la TB.

A la vez, estamos trabajando para eliminar las barreras que obstaculizan el descubrimiento y el desarrollo de vacunas contra la TB. Los mecanismos de la protección que se logra gracias a la vacuna contra la TB no se comprenden plenamente, y no existen biomarcadores conocidos que puedan predecir la eficacia de un candidato a vacuna contra la TB. Esto significa que el desarrollo de vacunas actualmente implica ensayos largos y costosos.

Para afrontar estos desafíos, hemos creado el Programa de aceleración de vacunas contra la TB, el cual fue diseñado para detectar conceptos de vacunas prometedores que representen alternativas a los que ya se están analizando y que nos permitan mejorar nuestro entendimiento de la TB y llegar a un desarrollo más eficaz de vacunas contra la TB.

Regímenes de fármacos más eficaces

La TB puede desarrollar rápidamente resistencia a un único fármaco, por eso, su tratamiento siempre debe incluir una combinación de fármacos. No obstante, el desarrollo convencional de fármacos requiere que los nuevos fármacos contra la TB se evalúen por separado en ensayos clínicos, por eso, los nuevos fármacos solo pueden someterse a prueba de manera combinada una vez que se han aprobado en forma individual. Esto significa que el desarrollo de regímenes más eficaces para tratar la TB puede tomar décadas. Para superar este obstáculo, nos hemos unido con socios estratégicos para crear la iniciativa Critical Path to TB Drug Regimens (CPTR, Camino Crítico para los Regímenes de Fármacos contra la TB), la cual reúne a empresas farmacéuticas internacionales líderes, expertos en salud pública, organizaciones no gubernamentales y autoridades estadounidenses y otras autoridades regulatorias a fin de acelerar las pruebas de fármacos candidatos prometedores contra la TB e identificar nuevas vías regulatorias y otras maneras de acelerar el proceso de desarrollo de fármacos.

Necesitamos también nuevos fármacos que puedan acortar radicalmente la extensión del tratamiento. Estamos financiando el Programa de aceleración de fármacos contra la TB, el cual tiene como meta encontrar nuevas maneras de atacar las bacterias resistentes a los regímenes de fármacos actuales, desarrollar nuevas herramientas para el descubrimiento de fármacos y descubrir nuevos fármacos que puedan dar lugar a regímenes de tratamiento acelerados.

Nuevas herramientas de diagnóstico

La sala de microscopios de un hospital especializado en tuberculosis y enfermedades respiratorias en Nueva Delhi, India.

Estamos desarrollando herramientas de diagnóstico menos costosas y más eficaces que puedan llegar a una mayor parte de la población de pacientes con TB y que puedan usarse en el centro de atención médica en lugar de procesarse en un laboratorio alejado. Parte de esta tarea implica investigar nuevos biomarcadores de la infección por TB y de las respuestas al tratamiento que mejoren la detección y la gestión clínica de la TB. Una tecnología nueva que hemos financiado, GeneXpert, tiene el potencial de aumentar significativamente la velocidad y la precisión del diagnóstico de la TB. Necesitamos encontrar maneras de ampliar el acceso a esta herramienta porque un diagnóstico rápido y preciso es esencial para que los pacientes puedan comenzar a obtener el tratamiento adecuado rápidamente a fin de prevenir que avance la transmisión de la enfermedad.

Difusión de las innovaciones logradas en el control de la TB

Estamos realizando una serie de estudios piloto sobre herramientas innovadoras para el control de la TB y sobre novedosos métodos de entrega en India, China y Sudáfrica, y usamos los hallazgos para dar a conocer los enfoques más eficaces en todo el mundo. Uno de nuestros proyectos se centra en encontrar maneras de implementar en Sudáfrica una herramienta de diagnóstico más rápida y precisa, que tenga buena relación costo-beneficio. En India, hemos respaldado diferentes actividades que se llevaron a cabo para reunir al gobierno indio, la Organización Mundial de la Salud (OMS), USAID y el Banco Mundial para que brinden su apoyo mancomunado a las innovadoras iniciativas para controlar la TB. Además, en India, hemos logrado que el sector privado participe para promover las tareas de investigación y desarrollo para el diagnóstico y tratamiento de la TB. Gracias a nuestro trabajo de defensoría en China, la MDR-TB fue clasificada como una “enfermedad altamente reembolsable”, según los esquemas de seguro médico del país, lo que significa que los pacientes chinos con esta enfermedad tendrán más probabilidades de recibir asistencia financiera para pagar su tratamiento.

Acceso, eficiencia y reducciones de costos

Colaboramos con socios de la salud pública mundial, tales como el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria (Fondo Mundial) y UNITAID para aprovechar al máximo sus recursos e inversiones y, de ese modo, reducir el costo de las tecnologías innovadoras, atraer suficiente cantidad de fabricantes para asegurar precios estables y asequibles para las nuevas tecnologías de lucha contra la TB y acelerar la adopción de enfoques nuevos y eficaces para combatir la TB.

Defensoría

Personal administrativo en el Hospital Coptic Mission de Lusaka, Zambia, que cuenta con programas especiales para tratar la TB y el VIH.

Abogamos por un mayor compromiso político y un mayor financiamiento para luchar contra la TB; en particular, para las tareas de investigación y desarrollo en las últimas fases de los ensayos clínicos. Creemos que el fortalecimiento de las alianzas con los gobiernos y las instituciones multinacionales donantes, las industrias farmacéutica y biotecnológica, y los gobiernos de los países donde la TB es endémica es un aspecto crítico para luchar contra esta enfermedad. Estas alianzas pueden generar mayor inversión en investigación y desarrollo, así como en la entrega de las herramientas nuevas y las ya existentes.

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